勤務地

福井県勝山市

想定年収

350万円～500万円

雇用形態

正社員

仕事内容

同社の生産品質保証部品質 テクニカルサービス G スタッフとして、新規医薬品の導入や各種変更における品質評価、他社依頼対応をお任せいたします。

【具体的には】
・医薬品原材料品質評価
・分析法開発、改善
・分析バリデーション業務
・プロセスバリデーションに関する品質評価
・試験法技術移管
・溶出挙動同等性
・バイオ関連試験
・洗浄バリデーション　など
試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。また、承認前のPQ や試作品の評価も当該グループの業務です。

【配属部署】
生産品質保証部 品質テクニカルサービス G

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勤務地

福井県勝山市

想定年収

500万円～900万円

雇用形態

正社員

仕事内容

同社の生産品質保証部品質 テクニカルサービス G スタッフとして、新規医薬品の導入や各種変更における品質評価、他社依頼対応をお任せいたします。

【具体的には】
・医薬品原材料品質評価
・分析法開発、改善
・分析バリデーション業務
・プロセスバリデーションに関する品質評価
・試験法技術移管
・溶出挙動同等性
・バイオ関連試験
・洗浄バリデーション　など
試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。また、承認前のPQ や試作品の評価も当該グループの業務です。

【配属部署】
生産品質保証部 品質テクニカルサービス G

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勤務地

福井県勝山市

想定年収

350万円～500万円

雇用形態

正社員

仕事内容

同社において、医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討、推進、維持していただきます。

【具体的には】
・製剤の適格性評価（PQ）及びバリデーション(PV)の計画、実施
・製造工程(スケール変更・原薬変更)、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
・各種技術文書作成
・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート
※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。

【配属部署】
製造技術部 生産技術開発 グループ

【ポジションの魅力】
医薬品製造業において、多彩な面（製品の品質向上、安定供給など）で社会貢献するチャンスがあるため、やりがいを感じられる。
製造工程を熟知したうえで、生産効率、品質、承認事項などを考慮し、医薬品製造の根幹に寄与することができ、安全で高品質な医薬品を患者様に届けることができる。
試作検討、バリデーション作業を通して、医薬品への知見が増え、また、多くの検討業務を行うことで、医薬品製造に関する幅広いスキルが身に付く。
社内・社外のいろいろな人と関わり合えることで、日々、色々な発見があり知見が増える。

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勤務地

福井県勝山市

想定年収

750万円～1,300万円

雇用形態

正社員

仕事内容

同社において、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務の責任者としての業務をお任せいたします。

【具体的には】
・医薬品の品質試験検査に関する業務
・原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務
・安定性試験に関する業務
・試験室の標準品、試薬試液など管理業務 試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成
上記の一連の業務全体を管理していただくことも期待しています。

【配属部署】
生産品質保証部 品質試験グループ

【ポジションの魅力】
iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献することができます。
高品質な医薬品を流通させるための品質試験検査を統括する立場として、責任と社会貢献を感じられます。
医薬品製造工場と品質管理のトップリーダーの一人として幅広くご活躍いただけます。

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勤務地

福井県勝山市

想定年収

500万円～900万円

雇用形態

正社員

仕事内容

同社において、医薬品製造工場の医薬品製造工場の製造設備・機械の保守管理や導入に関わる業務をお任せいたします。

【具体的には】
・設備投資計画の立案
・製造設備(製剤・包装設備)の適格性評価 (DQ/IQ/OQ/PQ)の実施及び文書作成
・製造設備(製剤・包装設備)への品種追加の検討業務
・包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成
・製造設備(製剤・包装設備)の点検、修繕等の保全業務、計測器の校正業務
・製造設備の安全、改善活動および異常、故障、苦情発生時の技術サポート
※業務の都合上休日対応が求められる場合があります。振替休暇取得可。

【配属部署】
製造技術部エンジニアリング 1グループ

【ポジションの魅力】
設備導入に携わり、医薬品製造業を縁の下から支える存在でやりがいを感じられる。
製造設備を熟知したうえで、販売サイド、顧客の要望、承認事項などを考慮し、最適な包装仕様、資材の提案に携わることができる。保全作業を通して設備への知見が増え、検討業務を通して医薬品製造に関する幅広いスキルが身に付く。
社内外と多くの関わりがあり、日々、色々な発見があり知見が増える。

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勤務地

福井県勝山市

想定年収

350万円～500万円

雇用形態

正社員

仕事内容

同社において、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務（理化学試験担当、または微生物試験・無菌試験担当)をお任せいたします。

【具体的には】
・医薬品、原材料、資材の品質試験検査に関する業務
・安定性試験に関する業務
・試験室の標準品、試薬試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成

【配属部署】
生産品質保証部 品質試験グループ

【ポジションの魅力】
iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献することができます。
品質試験検査を自ら実施し、規格に適合した製品を患者様に届けることで、医薬品業界の一員としての責任と社会貢献を感じられます。

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勤務地

福井県勝山市

想定年収

500万円～900万円

雇用形態

正社員

仕事内容

同社において、医薬品製造工場の品質保証部の管理運営をお任せいたします。

【具体的には】
・GMPに従った作業
・部署内外での報連相業務
・必要に応じて改善提案
医薬品の品質保持のための活動や突発的事象の対応、当局対応など粘り強く、積極的に、責任をもって業務を完遂します。

【配属部署】
生産品質保証部

【ポジションの魅力】
iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献することができます。医薬品製造工場における品質管理は幅広い業務がありますので、それら全体に携わり、経験を積むことができます。

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勤務地

福井県勝山市

想定年収

350万円～500万円

雇用形態

正社員

仕事内容

同社において、医薬品製造工場の医薬品製造工場の製造設備・機械の保守管理や導入に関わる業務をお任せいたします。

【具体的には】
・設備投資計画の立案
・製造設備(製剤・包装設備)の適格性評価 (DQ/IQ/OQ/PQ)の実施及び文書作成
・製造設備(製剤・包装設備)への品種追加の検討業務
・包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成
・製造設備(製剤・包装設備)の点検、修繕等の保全業務、計測器の校正業務
・製造設備の安全、改善活動および異常、故障、苦情発生時の技術サポート
※業務の都合上休日対応が求められる場合があります。振替休暇取得可。

【配属部署】
製造技術部エンジニアリング 1グループ

【ポジションの魅力】
設備導入に携わり、医薬品製造業を縁の下から支える存在でやりがいを感じられる。
製造設備を熟知したうえで、販売サイド、顧客の要望、承認事項などを考慮し、最適な包装仕様、資材の提案に携わることができる。保全作業を通して設備への知見が増え、検討業務を通して医薬品製造に関する幅広いスキルが身に付く。
社内外と多くの関わりがあり、日々、色々な発見があり知見が増える。

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勤務地

福井県勝山市

想定年収

500万円～900万円

雇用形態

正社員

仕事内容

同社において、医薬品製造工場の施設・設備・機器・ユーティリティの保守管理をお任せいたします。

【具体的には】
・施設、設備、機器の保守点検基準に基づき点検を行い、異常傾向を報告。トラブル時の対応
・安全基準書を遵守し、安全第一で作業。職場の安全改善活動に努め、業者の安全指導
・施設管理、環境保全、安全衛生に関わる法令を理解し、届出書類等の保管を的確に実施
・ＧＭＰ、標準作業手順書を遵守して作業を行ない、必要に応じて手順書を改訂、教育
・衛生管理の点検を行ない、作業環境を維持し改善活動を推進

【所属部署】
製造技術部エンジニアリング 2 グループ

【ポジションの魅力】
ユーティリティの安定供給を通して事業活動を縁の下から支える存在でやりがいを感じられる。
保全作業を通して幅広い設備機器の保全スキル（資格、技術、合理化など）が身に付く。
社内外と多くの関わりがあり、日々、色々な発見があり知見が増える。

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勤務地

福井県勝山市

想定年収

500万円～900万円

雇用形態

正社員

仕事内容

同社において、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務（理化学試験担当、または微生物試験・無菌試験担当)をお任せいたします。

【具体的には】
・医薬品、原材料、資材の品質試験検査に関する業務
・安定性試験に関する業務
・試験室の標準品、試薬試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成

【配属部署】
生産品質保証部 品質試験グループ

【ポジションの魅力】
iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献することができます。
品質試験検査を自ら実施し、規格に適合した製品を患者様に届けることで、医薬品業界の一員としての責任と社会貢献を感じられます。

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勤務地

福井県勝山市

想定年収

350万円～500万円

雇用形態

正社員

仕事内容

同社において、医薬品製造工場の施設・設備・機器・ユーティリティの保守管理をお任せいたします。

【具体的には】
・施設、設備、機器の保守点検基準に基づき点検を行い、異常傾向を報告。トラブル時の対応
・安全基準書を遵守し、安全第一で作業。職場の安全改善活動に努め、業者の安全指導
・施設管理、環境保全、安全衛生に関わる法令を理解し、届出書類等の保管を的確に実施
・ＧＭＰ、標準作業手順書を遵守して作業を行ない、必要に応じて手順書を改訂、教育
・衛生管理の点検を行ない、作業環境を維持し改善活動を推進

【所属部署】
製造技術部エンジニアリング 2 グループ

【ポジションの魅力】
ユーティリティの安定供給を通して事業活動を縁の下から支える存在でやりがいを感じられる。
保全作業を通して幅広い設備機器の保全スキル（資格、技術、合理化など）が身に付く。
社内外と多くの関わりがあり、日々、色々な発見があり知見が増える。

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勤務地

福井県勝山市

想定年収

500万円～900万円

雇用形態

正社員

仕事内容

同社において、医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討、推進、維持していただきます。

【具体的には】
・製剤の適格性評価（PQ）及びバリデーション(PV)の計画、実施
・製造工程(スケール変更・原薬変更)、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
・各種技術文書作成
・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート
※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。

【配属部署】
製造技術部 生産技術開発 グループ

【ポジションの魅力】
医薬品製造業において、多彩な面（製品の品質向上、安定供給など）で社会貢献するチャンスがあるため、やりがいを感じられる。
製造工程を熟知したうえで、生産効率、品質、承認事項などを考慮し、医薬品製造の根幹に寄与することができ、安全で高品質な医薬品を患者様に届けることができる。
試作検討、バリデーション作業を通して、医薬品への知見が増え、また、多くの検討業務を行うことで、医薬品製造に関する幅広いスキルが身に付く。
社内・社外のいろいろな人と関わり合えることで、日々、色々な発見があり知見が増える。

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勤務地

福井県勝山市

想定年収

350万円～500万円

雇用形態

正社員

仕事内容

同社において、医薬品製造工場の品質保証部の管理運営をお任せいたします。

【具体的には】
・GMPに従った作業
・部署内外での報連相業務
・必要に応じて改善提案
医薬品の品質保持のための活動や突発的事象の対応、当局対応など粘り強く、積極的に、責任をもって業務を完遂します。

【配属部署】
生産品質保証部

【ポジションの魅力】
iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献することができます。医薬品製造工場における品質管理は幅広い業務がありますので、それら全体に携わり、経験を積むことができます。

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勤務地

福井県勝山市

想定年収

350万円～500万円

雇用形態

正社員

仕事内容

医薬品製造工場である同社の品質保証業務の一環として主にサプライヤー管理(添加剤や包装資材企業がメイン)をお任せいたします。

【具体的には】
・サプライヤーとのやり取り
・サプライヤーから入手した情報を工場内に展開(工場設備変更、包装形態変更)
・入手した情報に基づく変更作業(変苦提案書の作成、試験計画書および報告書の作成)

【配属部署】
生産品質保証部

【ポジションの魅力】
サプライヤーとのやり取りを通じて自身が選定に携わった製品が、病院、薬局、患者様に届けられることで社会貢献していることを感じることができます。自身のGMPに関する考え方の向上につなげることができます。公定書や当局からの通知を確認することで、現在の規制に関する知識を深めることができます。

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勤務地

福井県勝山市

想定年収

750万円～1,300万円

雇用形態

正社員

仕事内容

同社の製造管理者としてGMP製造業許可の維持管理を含めた、薬事関連業務ならびにGMPシステムに関する管理業務をお任せいたします。

【具体的には】
・グローバル品質保証部と協力して、グローバルの戦略、プログラムを自社に落とし込む
・生産品質保証部門のディレクターと連携し、法的要求やガイドラインを満たす品質システム、手順を構築、改善、維持する
・製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く（査察対応含む）
・必要なSOP を設定し、定期的に SOP のレビュー、製品の品質レビューを行う

【所属部署】
生産品質保証部

【ポジションの魅力】
iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献することができます。
高品質な医薬品を届けるためのシステム構築、製品の出荷判定にダイレクトに携わり、医薬品製造工場と品
質管理のトップリーダーの一人として幅広くご活躍いただけます。

求人の詳細を見る

勤務地

福井県勝山市

想定年収

750万円～1,300万円

雇用形態

正社員

仕事内容

同社の製造管理者としてGMP製造業許可の維持管理を含めた、薬事関連業務ならびにGMPシステムに関する管理業務をお任せいたします。

【具体的には】
・グローバル品質保証部と協力して、グローバルの戦略、プログラムを自社に落とし込む
・生産品質保証部門のディレクターと連携し、法的要求やガイドラインを満たす品質システム、手順を構築、改善、維持する
・製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く（査察対応含む）
・必要なSOP を設定し、定期的に SOP のレビュー、製品の品質レビューを行う

【所属部署】
生産品質保証部

【ポジションの魅力】
iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献することができます。
高品質な医薬品を届けるためのシステム構築、製品の出荷判定にダイレクトに携わり、医薬品製造工場と品
質管理のトップリーダーの一人として幅広くご活躍いただけます。

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勤務地

福井県勝山市

想定年収

500万円～900万円

雇用形態

正社員

仕事内容

医薬品製造工場である同社の品質保証業務の一環として主にサプライヤー管理(添加剤や包装資材企業がメイン)をお任せいたします。

【具体的には】
・サプライヤーとのやり取り
・サプライヤーから入手した情報を工場内に展開(工場設備変更、包装形態変更)
・入手した情報に基づく変更作業(変苦提案書の作成、試験計画書および報告書の作成)

【配属部署】
生産品質保証部

【ポジションの魅力】
サプライヤーとのやり取りを通じて自身が選定に携わった製品が、病院、薬局、患者様に届けられることで社会貢献していることを感じることができます。自身のGMPに関する考え方の向上につなげることができます。公定書や当局からの通知を確認することで、現在の規制に関する知識を深めることができます。

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勤務地

福井県勝山市

想定年収

800万円～1,300万円

雇用形態

正社員

仕事内容

医薬品製造工場である同社のファイナンスマネージャーとして、経理財務を管理監督し、財務会計/管理会計の両面からビジネスをサポート
します。

【具体的には】
・製造原価等、工場の財務パフォーマンスを効果的に分析し、パフォーマンスが向上するようリードする。
・工場内のさまざまな案件、プロジェクトにファイナンスとして適時/適切な意見を述べ、成功に導く。
・適正な資金運用、意思決定等の内部統制の構築/運用を行う。
・G/L管理、売掛金管理、棚卸資産管理、固定資産管理、買掛金管理、資金管理
・監査対応、税務申告
・法令及びFinancial Policyに基づいた各種規程の見直し/運用を行う。
・部下に効果的な指示を与え、論理的に業務をすすめるよう指導する。

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勤務地

福井県勝山市

想定年収

800万円～1,300万円

雇用形態

正社員

仕事内容

情報システム部のマネージャーとして、ローカルチームの管理およびグローバルIT チームとの橋渡しをしていただきます。マネージャーとしてメンバーとのコミュニケーション、コラボレーション、およびサービスを確保する上で重要な役割を担っていただきます。
ITプロジェクトの実装、ITリソースの管理、勝山のIT部門としての日常的かつ継続的な改善活動、および組織全体のIT戦略と目標をサポートするための技術的専門知識の提供をしていただきます。

【具体的には】
・ローカルIT 部門とグローバルIT チームの間の主要な連絡窓口として定期的なコミュニケーションとコラボレーションの促進
・勝山ファーマの現場のニーズを特定し、グローバルチームと協業してITプロジェクトの計画、実行、監督（タスク、スケジュール、リソース管理）
・ローカル・グローバル双方の管理者にステータスの最新情報とプロジェクトのレポートの提供
・部門責任者と協力してITシステムの構築、チームメンバーへの技術的な指導と支援
・グローバルITチームと協力して、知識、ベストプラクティスを共有し、技術的課題のトラブルシューティング
・グローバルとの連携を通し、ベンダーを選定し、IT ハードウェア、ソフトウェア、およびサービスを調達。これらの予算実績管理。
・質の高いサービスを維持しながら経費をモニタリングし、コスト削減に努める。
・標準セキュリティに準拠したローカルITシステムとプロセスの管理、グローバルIT チームと協力しITセキュリティ管理
・効果的かつ効率的なIT チームを構成、メンバーの育成を推進

【ポイント】
勝山ファーマはマイランから日本での製造業務を引き継いだことで、十分な設備とサポートを備えています（QA、LMSシステム、セキュリティツールとポリシーを含む既存のITシステムを包含する環境）。長年培ってきた豊富な経験と高い技術力、国内外での数多くの成功事例を活用して、グループが構想する最高のIT 活用とデジタル変革の達成に貢献していただきたいと考えています。

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勤務地

福井県勝山市

想定年収

400万円～450万円

雇用形態

正社員

仕事内容

フォーマル衣類の生地、仕事着、ユニフォーム、スニーカーアッパー素材等の製造において、一番最初の「撚糸工程」を担当。糸を扱う重要な工程なのでご経験を活かし部門をけん引していただきます。入社後は、先輩社員が丁寧に教育・フォローします。
将来的に製造リーダーとしてご活躍頂くキャリアステップがございます。

【具体的には】
・工場での生産活動
・業務改善の提案
・各工程の生産活動の管理

【ポジションの魅力】
社内外問わず多数の関係者と連携して製品の製造・販売を目指しますため、プロジェクト推進力や調整力が身につきます。チームで協働し商品を一から作り上げるやりがいもあります。
ご自身で企画した製品が世の中に流通するのを実感できるのも本ポジションの魅力です。

【同社の強み】
自社開発の段ボール風生地を用いたカバンの作成や、クラウドファンディングを実施してアウターを製作する等、原料となる繊維生地製造に留まらず、現在進行形で挑戦を進めています。受け身ではなく、常に自らニーズを生み出していく姿勢が強みです!

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